A kit comprising two reagents for conducting two different Assays to measure a zinc-activated enzyme in a bodily fluid. The assay results are utilized to obtain a relative zinc-activated enzyme activity value that can be correlated to tissue zinc levels. A more specific embodiment utilizes two paired reagents for conducting an A Assay and a B Assay that measure different alkaline phosphatase (ALP) activities in a urine sample to obtain a Relative Renal Alkaline Phosphatase Activity (RRAPA) value. The RRAPA value can be correlated to zinc levels in renal tissue.
C12Q 1/42 - Procédés de mesure ou de test faisant intervenir des enzymes, des acides nucléiques ou des micro-organismesCompositions à cet effetProcédés pour préparer ces compositions faisant intervenir une hydrolase une phosphatase
2.
Assays and methods for diagnosing substance use disorder
Assays and methods for verifying the validity of a urine sample submitted for Drugs of Abuse (DOA) testing. Embodiments include a SUD Diagnostic Panel that includes six assays: specific gravity index assay, long-duration counterfeit urine assay, short-duration counterfeit urine assay, oxidant history assay, pH assay, and creatinine assay. The SUD Diagnostic Panel detects twelve principle classes of adulteration. Detection of adulteration of one or more urine samples from a patient indicates an attempt to subvert test results and provides an objective indication in one instance and an object diagnosis in another instance of SUD.
G01N 33/487 - Analyse physique de matériau biologique de matériau biologique liquide
G01N 33/539 - Tests immunologiquesTests faisant intervenir la formation de liaisons biospécifiquesMatériaux à cet effet avec formation d'un complexe immunologique en phase liquide avec séparation du complexe immunologique de l'antigène ou de l'anticorps non liés faisant intervenir un réactif de précipitation
G01N 33/537 - Tests immunologiquesTests faisant intervenir la formation de liaisons biospécifiquesMatériaux à cet effet avec formation d'un complexe immunologique en phase liquide avec séparation du complexe immunologique de l'antigène ou de l'anticorps non liés
G01N 33/52 - Utilisation de composés ou de compositions pour des recherches colorimétriques, spectrophotométriques ou fluorométriques, p. ex. utilisation de bandes de papier indicateur
G01N 33/493 - Analyse physique de matériau biologique de matériau biologique liquide d'urine
3.
Methods and reagents useful for verification of the integrity of a urine sample and the detection of counterfeit urine
The problem of detecting whether a urine sample is true human urine or a counterfeit urine product is solved by the use of reagent systems that detect two markers normally present in human urine. The markers acid phosphatase and alkaline phosphatase catalyze the substrates thymolphthalein monophosphate and p-nitrophenol phosphate, respectively. These substrates are formulated as spot tests on a dip stick or as reagents for use in automated chemical analyzers. The presence of the markers can be qualitatively detected by color-changes in the sample, formed by the pH-specific chromogens that result from catalysis of the substrates with the markers. The control reagent can further indicate whether a counterfeit urine product contains one or both of the chromogens.
G01N 21/78 - Systèmes dans lesquels le matériau est soumis à une réaction chimique, le progrès ou le résultat de la réaction étant analysé en observant l'effet sur un réactif chimique produisant un changement de couleur
G01N 33/493 - Analyse physique de matériau biologique de matériau biologique liquide d'urine
C12Q 1/42 - Procédés de mesure ou de test faisant intervenir des enzymes, des acides nucléiques ou des micro-organismesCompositions à cet effetProcédés pour préparer ces compositions faisant intervenir une hydrolase une phosphatase
G01N 21/77 - Systèmes dans lesquels le matériau est soumis à une réaction chimique, le progrès ou le résultat de la réaction étant analysé en observant l'effet sur un réactif chimique
G01N 33/487 - Analyse physique de matériau biologique de matériau biologique liquide
G01N 21/75 - Systèmes dans lesquels le matériau est soumis à une réaction chimique, le progrès ou le résultat de la réaction étant analysé
4.
Assays and methods for diagnosing substance use disorder
Assays and methods for verifying the validity of a urine sample submitted for Drugs of Abuse (DOA) testing. Embodiments include a SUD Diagnostic Panel that includes six assays: specific gravity index assay, long-duration counterfeit urine assay, short-duration counterfeit urine assay, oxidant history assay, pH assay, and creatinine assay. The SUD Diagnostic Panel detects twelve principle classes of adulteration. Detection of adulteration of one or more urine samples from a patient indicates an attempt to subvert test results and provides an objective indication in one instance and an object diagnosis in another instance of SUD.
G01N 33/487 - Analyse physique de matériau biologique de matériau biologique liquide
G01N 33/493 - Analyse physique de matériau biologique de matériau biologique liquide d'urine
G01N 33/52 - Utilisation de composés ou de compositions pour des recherches colorimétriques, spectrophotométriques ou fluorométriques, p. ex. utilisation de bandes de papier indicateur
G01N 33/537 - Tests immunologiquesTests faisant intervenir la formation de liaisons biospécifiquesMatériaux à cet effet avec formation d'un complexe immunologique en phase liquide avec séparation du complexe immunologique de l'antigène ou de l'anticorps non liés
G01N 33/539 - Tests immunologiquesTests faisant intervenir la formation de liaisons biospécifiquesMatériaux à cet effet avec formation d'un complexe immunologique en phase liquide avec séparation du complexe immunologique de l'antigène ou de l'anticorps non liés faisant intervenir un réactif de précipitation
5.
ASSAY AND METHOD FOR MEASURING ALKALINE PHOSPHATASE ACTIVITY IN URINE AS AN INDEX OF TISSUE ZING DEFICIENCY
A kit comprising two reagents for conducting two different Assays to measure a zinc- activated enzyme in a bodily fluid. The assay results are utilized to obtain a relative zinc- activated enzyme activity value that can be correlated to tissue zinc levels. A more specific embodiment utilizes two paired reagents for conducting an A Assay and a B Assay that measure different alkaline phosphatase (ALP) activities in a urine sample to obtain a Relative Renal Alkaline Phosphatase Activity (RRAPA) value. The RRAPA value can be correlated to zinc levels in renal tissue.
C12Q 1/42 - Procédés de mesure ou de test faisant intervenir des enzymes, des acides nucléiques ou des micro-organismesCompositions à cet effetProcédés pour préparer ces compositions faisant intervenir une hydrolase une phosphatase
6.
Methods for the detection of oxidative adulterants in urine sample
The problem of confirming the presence of an adulterant in a urine sample is solved by the use of a reagent capable of reacting with uric acid and non-urate markers in a urine sample. In one embodiment, a phosphotungtate reagent is used to react with the urine sample to create a blue coloration in the presence of uric acid or uric acid equivalents. A reduction or elimination of the blue coloration, resulting in a reduction in the light absorbance, of the urine sample can be used as an indicator of the historical presence of an adulterant. An Oxidant History test can also be generated using the phosphostungtate reagent, wherein the light absorbance resulting from the blue coloration is measured over time, with a measured reduction in the absorbance being an indication that an adulterant is or has been present in the urine sample and is oxidizing the uric acid and non-urate markers over time.
G01N 33/493 - Analyse physique de matériau biologique de matériau biologique liquide d'urine
G01N 21/78 - Systèmes dans lesquels le matériau est soumis à une réaction chimique, le progrès ou le résultat de la réaction étant analysé en observant l'effet sur un réactif chimique produisant un changement de couleur
G01N 21/31 - CouleurPropriétés spectrales, c.-à-d. comparaison de l'effet du matériau sur la lumière pour plusieurs longueurs d'ondes ou plusieurs bandes de longueurs d'ondes différentes en recherchant l'effet relatif du matériau pour les longueurs d'ondes caractéristiques d'éléments ou de molécules spécifiques, p. ex. spectrométrie d'absorption atomique
7.
Reagents and methods of use with automated analyzers for obtaining a specific gravity index for urine
Reagents and methods for using automated laboratory equipment to determine whether the specific gravity of a urine sample is out of normal range as an indication of adulteration. The sodium (Na+) and potassium (K+) normally found in a urine sample can be used as markers. A sodium-potassium dependent β-galactosidase can be utilized with o-nitrophenylgalactoside (o-NPG) which is cleaved into o-nitrophenol, which turns the sample yellow. The sample can be analyzed by spectrophotometry methods utilized in most clinical analyzers at a pre-determined primary wavelength to obtain a Specific gravity Index (SGI). Measurements of the SGI that are outside a known normal range can indicate that the sample integrity has been compromised.
C12Q 1/34 - Procédés de mesure ou de test faisant intervenir des enzymes, des acides nucléiques ou des micro-organismesCompositions à cet effetProcédés pour préparer ces compositions faisant intervenir une hydrolase
G01N 33/94 - Analyse chimique de matériau biologique, p. ex. de sang ou d'urineTest par des méthodes faisant intervenir la formation de liaisons biospécifiques par ligandsTest immunologique faisant intervenir des narcotiques
C12Q 1/00 - Procédés de mesure ou de test faisant intervenir des enzymes, des acides nucléiques ou des micro-organismesCompositions à cet effetProcédés pour préparer ces compositions
8.
Methods for the detection of oxidative adulterants in urine sample
The problem of confirming the presence of an adulterant in a urine sample is solved by the use of a reagent capable of reacting with uric acid and non-urate markers in a urine sample. In one embodiment, a phosphotungtate reagent is used to react with the urine sample to create a blue coloration in the presence of uric acid or uric acid equivalents. A reduction or elimination of the blue coloration, resulting in a reduction in the light absorbance, of the urine sample can be used as an indicator of the historical presence of an adulterant. An Oxidant History test can also be generated using the phosphostungtate reagent, wherein the light absorbance resulting from the blue coloration is measured over time, with a measured reduction in the absorbance being an indication that an adulterant is or has been present in the urine sample and is oxidizing the uric acid and non-urate markers over time.
G01N 21/31 - CouleurPropriétés spectrales, c.-à-d. comparaison de l'effet du matériau sur la lumière pour plusieurs longueurs d'ondes ou plusieurs bandes de longueurs d'ondes différentes en recherchant l'effet relatif du matériau pour les longueurs d'ondes caractéristiques d'éléments ou de molécules spécifiques, p. ex. spectrométrie d'absorption atomique
G01N 21/78 - Systèmes dans lesquels le matériau est soumis à une réaction chimique, le progrès ou le résultat de la réaction étant analysé en observant l'effet sur un réactif chimique produisant un changement de couleur
G01N 33/493 - Analyse physique de matériau biologique de matériau biologique liquide d'urine