Embodiments of the present disclosure relate to doses of ornithine phenylacetate for treating or ameliorating hyperammonemia and the methods of administrating the same in a patient with a chronic liver disease, for example, cirrhosis. In some embodiments, the patient also has hepatic encephalopathy as a complication of the liver disease.
A61B 5/00 - Mesure servant à établir un diagnostic ; Identification des individus
A61B 5/36 - Détection de l’intervalle PQ, de l’intervalle PR ou de l’intervalle QT
A61K 45/06 - Mélanges d'ingrédients actifs sans caractérisation chimique, p.ex. composés antiphlogistiques et pour le cœur
A61K 9/00 - Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
A61P 1/16 - Médicaments pour le traitement des troubles du tractus alimentaire ou de l'appareil digestif des troubles de la vésicule biliaire ou du foie, p.ex. protecteurs hépatiques, cholagogues, cholélitholytiques
2.
DOSAGES AND USES OF ORNITHINE PHENYLACETATE FOR TREATING HYPERAMMONEMIA
Embodiments of the present disclosure relate to doses of ornithine phenylacetate for treating or ameliorating hyperammonemia and the methods of administrating the same in a patient with a chronic liver disease, for example, cirrhosis. In some embodiments, the patient also has hepatic encephalopathy as a complication of the liver disease.
A61P 1/16 - Médicaments pour le traitement des troubles du tractus alimentaire ou de l'appareil digestif des troubles de la vésicule biliaire ou du foie, p.ex. protecteurs hépatiques, cholagogues, cholélitholytiques
The present disclosure relates to methods of treating or ameliorating hepatic encephalopathy (HE), including assessing the severity of HE in a patient suffering from HE, or the determining the presence or occurrence of an overt hepatic encephalopathy event. In particular, some aspects of the methods use a novel Hepatic Encephalopathy Staging Tool (HEST), which includes a set of criteria to categorize the HE into different stages and provide guidance on effective treatments based on the severity of the HE. Other aspects of the methods use an Overt Hepatic Encephalopathy Screening Tool (O-HEST) to determine whether an OHE event is occurring or has occurred and provide guidance on proper medical attention and change in treatment.
A61B 5/00 - Mesure servant à établir un diagnostic ; Identification des individus
A61P 1/16 - Médicaments pour le traitement des troubles du tractus alimentaire ou de l'appareil digestif des troubles de la vésicule biliaire ou du foie, p.ex. protecteurs hépatiques, cholagogues, cholélitholytiques
A61K 31/192 - Acides carboxyliques, p.ex. acide valproïque ayant des groupes aromatiques, p.ex. sulindac, acides 2-aryl-propioniques, acide éthacrynique
Disclosed herein are forms of L-ornithine phenyl acetate and methods of making the same. A crystalline form may, in some embodiments, be Forms I, II, III and V, or mixtures thereof. The crystalline forms may be formulated for treating subjects with liver disorders, such as hepatic encephalopathy. Accordingly, some embodiments include formulations and methods of administering L-ornithine phenyl acetate.
C07C 229/26 - Composés contenant des groupes amino et carboxyle liés au même squelette carboné ayant des groupes amino et carboxyle liés à des atomes de carbone acycliques du même squelette carboné le squelette carboné étant acyclique et saturé ayant plus d'un groupe amino lié au squelette carboné, p.ex. lysine
Disclosed herein are forms of L-ornithine phenyl acetate and methods of making the same. A crystalline form may, in some embodiments, be Forms I, II, III and V, or mixtures thereof. The crystalline forms may be formulated for treating subjects with liver disorders, such as hepatic encephalopathy. Accordingly, some embodiments include formulations and methods of administering L-ornithine phenyl acetate.
C07C 229/26 - Composés contenant des groupes amino et carboxyle liés au même squelette carboné ayant des groupes amino et carboxyle liés à des atomes de carbone acycliques du même squelette carboné le squelette carboné étant acyclique et saturé ayant plus d'un groupe amino lié au squelette carboné, p.ex. lysine
Embodiments of the present disclosure are related to improved processes for making L-ornithine phenylacetate without using any silver salts or forming any L-ornithine intermediate salts, such as a benzoate salt. The present processes may be used in the commercial scale manufacturing of L-ornithine phenylacetate with high yields and low impurities.
C07C 51/43 - Séparation; Purification; Stabilisation; Emploi d'additifs par changement de l'état physique, p.ex. par cristallisation
C07C 229/26 - Composés contenant des groupes amino et carboxyle liés au même squelette carboné ayant des groupes amino et carboxyle liés à des atomes de carbone acycliques du même squelette carboné le squelette carboné étant acyclique et saturé ayant plus d'un groupe amino lié au squelette carboné, p.ex. lysine
Disclosed herein are forms of L-ornithine phenyl acetate and methods of making the same. A crystalline form may, in some embodiments, be Forms I, II, III and V, or mixtures thereof. The crystalline forms may be formulated for treating subjects with liver disorders, such as hepatic encephalopathy. Accordingly, some embodiments include formulations and methods of administering L-ornithine phenyl acetate.
C07C 229/26 - Composés contenant des groupes amino et carboxyle liés au même squelette carboné ayant des groupes amino et carboxyle liés à des atomes de carbone acycliques du même squelette carboné le squelette carboné étant acyclique et saturé ayant plus d'un groupe amino lié au squelette carboné, p.ex. lysine
Disclosed herein are methods of treating and preventing muscle loss using ornithine in combination with at least one of phenyl acetate and phenylbutyrate.
A61K 31/192 - Acides carboxyliques, p.ex. acide valproïque ayant des groupes aromatiques, p.ex. sulindac, acides 2-aryl-propioniques, acide éthacrynique
A61P 21/00 - Médicaments pour le traitement des troubles du système musculaire ou neuromusculaire
A61P 1/16 - Médicaments pour le traitement des troubles du tractus alimentaire ou de l'appareil digestif des troubles de la vésicule biliaire ou du foie, p.ex. protecteurs hépatiques, cholagogues, cholélitholytiques
A61K 9/00 - Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
C12Q 1/42 - Procédés de mesure ou de test faisant intervenir des enzymes, des acides nucléiques ou des micro-organismes; Compositions à cet effet; Procédés pour préparer ces compositions faisant intervenir une hydrolase une phosphatase
C12Q 1/48 - Procédés de mesure ou de test faisant intervenir des enzymes, des acides nucléiques ou des micro-organismes; Compositions à cet effet; Procédés pour préparer ces compositions faisant intervenir une transférase
9.
Treatment of portal hypertension and restoration of liver function using L-ornithine phenylacetate
A61P 1/16 - Médicaments pour le traitement des troubles du tractus alimentaire ou de l'appareil digestif des troubles de la vésicule biliaire ou du foie, p.ex. protecteurs hépatiques, cholagogues, cholélitholytiques
A61K 31/192 - Acides carboxyliques, p.ex. acide valproïque ayant des groupes aromatiques, p.ex. sulindac, acides 2-aryl-propioniques, acide éthacrynique
A61K 31/195 - Acides carboxyliques, p.ex. acide valproïque ayant un groupe amino
A61P 29/00 - Agents analgésiques, antipyrétiques ou anti-inflammatoires non centraux, p.ex. agents antirhumatismaux; Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS]
Disclosed herein are forms of L-ornithine phenyl acetate and methods of making the same. A crystalline form may, in some embodiments, be Forms I, II, III and V, or mixtures thereof. The crystalline forms may be formulated for treating subjects with liver disorders, such as hepatic encephalopathy. Accordingly, some embodiments include formulations and methods of administering L-ornithine phenyl acetate.
C07C 229/26 - Composés contenant des groupes amino et carboxyle liés au même squelette carboné ayant des groupes amino et carboxyle liés à des atomes de carbone acycliques du même squelette carboné le squelette carboné étant acyclique et saturé ayant plus d'un groupe amino lié au squelette carboné, p.ex. lysine
Some embodiments of the present application are directed to oral formulations of L-ornithine phenylacetate and methods of using the same. These oral formulations offer alternative administration route than the standard intravenous administration of L-ornithine phenylacetate for treating hyperammonemia in patients having various acute and chronic liver diseases and disorders, for example, acute liver failure, liver cirrhosis, liver decompensation, portal hypertension, hepatic encephalopathy, or patients with urea cycle disorders.
Disclosed herein are forms of L-ornithine phenyl acetate and methods of making the same. A crystalline form may, in some embodiments, be Forms I, II, III and V, or mixtures thereof. The crystalline forms may be formulated for treating subjects with liver disorders, such as hepatic encephalopathy. Accordingly, some embodiments include formulations and methods of administering L-ornithine phenyl acetate.
C07C 229/26 - Composés contenant des groupes amino et carboxyle liés au même squelette carboné ayant des groupes amino et carboxyle liés à des atomes de carbone acycliques du même squelette carboné le squelette carboné étant acyclique et saturé ayant plus d'un groupe amino lié au squelette carboné, p.ex. lysine
Disclosed herein are processes for making L-ornithine phenyl acetate. The process may include, for example, intermixing a halide salt of L-ornithine with silver phenyl acetate. The process may also include forming a phenyl acetate salt in situ. The present application also relates to various compositions obtained from these processes, including crystalline forms.
C07C 227/18 - Préparation de composés contenant des groupes amino et carboxyle liés au même squelette carboné à partir de composés contenant déjà des groupes amino et carboxyle ou leurs dérivés par des réactions impliquant des groupes amino ou carboxyle, p.ex. hydrolyse d'esters ou d'amides, par formation d'halogénures, de sels ou d'esters
A61K 31/192 - Acides carboxyliques, p.ex. acide valproïque ayant des groupes aromatiques, p.ex. sulindac, acides 2-aryl-propioniques, acide éthacrynique
Disclosed herein are forms of L-ornithine phenyl acetate and methods of making the same. A crystalline form may, in some embodiments, be Forms I, II, III and V, or mixtures thereof. The crystalline forms may be formulated for treating subjects with liver disorders, such as hepatic encephalopathy. Accordingly, some embodiments include formulations and methods of administering L-ornithine phenyl acetate.
C07C 229/26 - Composés contenant des groupes amino et carboxyle liés au même squelette carboné ayant des groupes amino et carboxyle liés à des atomes de carbone acycliques du même squelette carboné le squelette carboné étant acyclique et saturé ayant plus d'un groupe amino lié au squelette carboné, p.ex. lysine
Disclosed herein are forms of L-ornithine phenyl acetate and methods of making the same. A crystalline form may, in some embodiments, be Forms I, II, III and V, or mixtures thereof. The crystalline forms may be formulated for treating subjects with liver disorders, such as hepatic encephalopathy. Accordingly, some embodiments include formulations and methods of administering L-ornithine phenyl acetate.
Disclosed herein are processes for making L-ornithine phenyl acetate. The process may include, for example, inter-mixing a halide salt of L-ornithine with silver phenyl acetate. The process may also include forming a phenyl acetate salt in situ. The present application also relates to various compositions obtained from these processes, including crystalline forms.
C07C 227/18 - Préparation de composés contenant des groupes amino et carboxyle liés au même squelette carboné à partir de composés contenant déjà des groupes amino et carboxyle ou leurs dérivés par des réactions impliquant des groupes amino ou carboxyle, p.ex. hydrolyse d'esters ou d'amides, par formation d'halogénures, de sels ou d'esters
C07C 229/26 - Composés contenant des groupes amino et carboxyle liés au même squelette carboné ayant des groupes amino et carboxyle liés à des atomes de carbone acycliques du même squelette carboné le squelette carboné étant acyclique et saturé ayant plus d'un groupe amino lié au squelette carboné, p.ex. lysine
A61K 31/192 - Acides carboxyliques, p.ex. acide valproïque ayant des groupes aromatiques, p.ex. sulindac, acides 2-aryl-propioniques, acide éthacrynique
Disclosed herein are forms of L-ornithine phenyl acetate and methods of making the same. A crystalline form may, in some embodiments, be Forms I, II, III and V, or mixtures thereof. The crystalline forms may be formulated for treating subjects with liver disorders, such as hepatic encephalopathy. Accordingly, some embodiments include formulations and methods of administering L-ornithine phenyl acetate.
C07C 229/26 - Composés contenant des groupes amino et carboxyle liés au même squelette carboné ayant des groupes amino et carboxyle liés à des atomes de carbone acycliques du même squelette carboné le squelette carboné étant acyclique et saturé ayant plus d'un groupe amino lié au squelette carboné, p.ex. lysine
brevets